Оки Гранули Для Приготування Розчину Для Прийому

Побічні дії

За даними Всесвітньої організації (BOЗ) небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частотою розвитку наступним чином: дуже часто (1/10), часто (від 1/100 до ≤1 / 10), нечасто (від 1/1000 до ≤1 / 100), рідко (від 1/10000 до ≤1 / 1000), дуже рідко (≤1 / 10000), частота невідома (частоту виникнення явищ неможливо визначити на підставі наявних даних).
У зв’язку із застосуванням кетопрофену відзначалися такі побічні дії. Рідко: геморагічний анемія.
Частота невідома: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, порушення функції кісткового мозку, лейкоцитопенія, лейкоцитоз, запалення лімфатичних судин, васкуліт. Частота невідома: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок). Нечасто: головний біль, запаморочення, сонливість.
Рідко: парестезії, нечіткість зору, шум у вухах.
Частота невідома: судоми, дисгевзія, зміни настрою, дратівливість, безсоння. Частота невідома: серцева недостатність, тахікардія, прискорене серцебиття, гіпертензія, гіпотензія, вазодилатація. Рідко: бронхіальна астма.
Частота невідома: бронхоспазм (особливо, у пацієнтів з підтвердженою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів), риніт, задишка, набряк і спазм гортані. Часто: нудота, блювання, диспепсія, біль в області живота.
Нечасто: запори, діарея, здуття живота, гастрит.
Рідко: стоматит, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, гепатит, підвищення рівня печінкових трансаміназ і підвищення рівня білірубіну в сироватці крові, викликані порушеннями функції печінки.
Частота невідома: загострення виразкового коліту і хвороби Крона, шлунково-кишкова кровотеча, перфорації, печія. Нечасто: висип, свербіж.
Частота невідома: реакціїфотосенсибілізації, алопеція, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бульозні реакції з боку шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), еритема і висип, макулопапульозний висип, дерматит. Частота невідома: гостра ниркова недостатність, тубулоінтерстіціальний нефрит і нефритичний синдром, аномальні значення показників функції нирок. Нечасто: набряки, втома.
Невідомо: алергічні та анафілактоїдні реакції, набряк ротової порожнини, періорбітальний набряк.
У разі виникнення будь-якого побічної дії слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Сполучення, яких необхідно уникати
Кортикостероїди: підвищується ризик виразки і шлунково-кишкової кровотечі.
Антикоагулянти (парентеральний гепарин, варфарин): підвищується ризик кровотечі, спричиненої пригніченням функції тромбоцитів і пошкодженням слизової шлунка і кишечника. НПЗП можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин.
Антиагреганти (клопідогрель, тиклопідин) і селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищується ризик кровотечі, спричиненої інгібуванням агрегації тромбоцитів і пошкодженням слизової шлунка і кишечника. Пацієнти повинні перебувати під наглядом, якщо спільного застосування не можна уникнути.
Інші НПЗП, включаючи високі дози саліцилатів (3 г / день): супутній прийом декількох НПЗЗ може підвищувати ризик виразки і шлунково-кишкової кровотечі, що зумовлено синергическим ефектом.
Літій: НПЗЗ підвищують рівень літію в плазмі (знижується екскреція літію в нирках). Який може досягти токсичного рівня. Даний параметр необхідно контролювати на початку лікування, при регуляції дози і після припинення лікування кетопрофеном.
Метотрексат у високих дозах (більше 15 мг на тиждень): підвищується гематотоксичность метотрексату, так як знижується його виведення нирками, яке виникає при прийомі протизапальних препаратів. При спільному застосуванні з метотрексатом у низьких дозах (менше 15 мг на тиждень) необхідно проводити загальний аналіз крові один раз на тиждень протягом перших кількох тижнів лікування. Обов’язково проведення більш частого моніторування клінічного стану при наявності навіть незначного погіршення функції нирок, а також у літніх пацієнтів.
Гидантоин та сульфаміди: токсичні ефекти даних речовин можуть посилюватися.
Сполучення, які вимагають запобіжних заходів
Діуретики, інгібітори АПФ і антагоністи ангіотензину II: НПЗП можуть знижувати ефективність діуретиків та антигіпертензивних препаратів. У пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад, пацієнти з зневодненням або літні пацієнти) супутній прийом інгібіторів АПФ або антагоністів ангіотензину II з препаратами, які інгібують систему циклооксигенази, може викликати додаткові порушення функції нирок, в тому числі гостру ниркову недостатність, зазвичай оборотну.
Пацієнти повинні бути досить гідратованих, і після початку супутньої терапії необхідно проводити моніторинг функції нирок.
Пентоксифілін: підвищується ризик кровотеч. Обов’язково проведення більш частого моніторування клінічного стану і контролю часу згортання крові.
Зидовудин: підвищується ризик токсичності щодо еритроцитів за допомогою впливу на ретикулоцити з виникненням важкої анемії через тиждень після початку лікування НПЗП. Необхідно проводити загальний аналіз крові та контролювати кількість ретикулоцитів один або два рази на тиждень після початку лікування НПЗП.
Сульфонілсечовина: НПЗП можуть посилювати гіпоглікемічний ефект сульфонілсечовини, зменшуючи її зв’язок з білками плазми.
Сполучення, які необхідно брати до уваги:
Бета-блокатори: НПЗП можуть знижувати гіпотензивний ефект бета-блокаторів через пригнічення синтезу простагландинів.
Циклоспорин і такролімус: НПЗЗ можуть збільшувати нефротоксичність через ефектів, пов’язаних з простагландинами нирок. При спільному застосуванні необхідно контролювати функцію нирок.
Тромболітики: підвищується ризик кровотеч.
Пробенецид: концентрація кетопрофену в плазмі може підвищуватися. Це підвищення може бути обумовлено ингибирующим механізмом в місці ниркової канальцевої секреції і глюкуронокон’югаціі і вимагає коректування дози кетопрофену.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування запальних процесів різного походження, що супроводжуються больовим синдромом, в тому числі:
тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт;
головний біль;
зубний біль;
хворобливі менструації (альгодисменорея);
посттравматичний та післяопераційний больовий синдром;
больовий синдром при онкологічних захворюваннях;
– запальні і дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату:
ревматоїдний артрит, серонегативні артрити, анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва), подагра, псевдоподагра, остеоартроз, псоріатичний артрит, реактивний артрит (синдром Рейтера).

Короткочасне симптоматичне лікування запальних процесів, що супроводжуються больовим синдромом в поєднанні з жаром або без нього при захворюваннях опорно-рухового апарату, отиті.
Купірування післяопераційних болів.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю і запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.

Інструкція для застосування лікарського препарату для медичного застосування ГКІ

Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як почати прийом цього препарату.
Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову.
Якщо у Вас виникли питання, зверніться до лікаря.
Цей препарат призначений особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може заподіяти їм шкоду навіть при наявності тих же симптомів, що і у Вас.

Реєстраційний номер: П N010598 / 02-130314
Торгова назва препарату: ГКІ
Міжнародна непатентована назва: кетопрофен
Лікарська форма: гранули для приготування розчину для прийому всередину

Опис
Гранули від білого до світло-жовтого кольору з характерним запахом м’яти.

Фармакотерапевтична група
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП).

Код АТС М01АЕ03

Інструкція від таблеткі.Рф

Тільки найактуальніші офіційні інструкції по застосуванню лікарських засобів! Інструкції до ліків на нашому сайті публікуються в незмінному вигляді, в якому вони і додаються до препаратів.

З обережністю

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона, захворювання печінки (в анамнезі), печінкова порфірія, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл / хв), хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, значне зниження об’єму циркулюючої крові ( в тому числі після хірургічного втручання), літні пацієнти (в тому числі отримують діуретики, ослаблені пацієнти та з низькою масою тіла), бронхіальна астма, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (в тому числі преднізолону), антикоагулянтів (в тому числі варфарину), антиагрегантів (в тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелю), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в тому числі циталопрама, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія / гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, наявність інфекції Helicobacter pylori. Тривалий использов ание НПЗП, туберкульоз, виражений остеопороз, алкоголізм, важкі соматичні захворювання, вагітність (I, II триместр).

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Інгібуючи циклооксигеназу I і II типу, пригнічує синтез простагландинів. Володіє антибрадикінінову активністю, стабілізує лізосомальні мембрани і затримує вивільнення з них ферментів, що сприяють руйнуванню тканин при хронічному запаленні. Знижує виділення цитокінів, гальмує активність нейтрофілів.
Зменшує ранкову скутість і припухлість суглобів, збільшує обсяг рухів. Кетопрофену лізіновая сіль, на відміну від кетопрофену, є швидкорозчинній молекулою з нейтральним рН і майже не дратує шлунково-кишковий тракт.
Фармакокінетика
Всмоктування. Який призначається всередину, кетопрофен швидко і досить повно всмоктується з шлунково-кишкового тракту, його біодоступність становить близько 80%. Максимальна концентрація в плазмі при прийомі всередину відзначається через 0,5-2 години після перорального прийому, її величина прямо залежить від прийнятої дози. Рівноважна концентрація кетопрофену досягається через 24 години після початку його регулярного прийому.
Розподіл. До 99% абсорбованого кетопрофена зв’язується з білками плазми, переважно з альбуміном. Обсяг розподілу. 0,1-0,2 л / кг. Легко проходить через гістогематичні бар’єри і розподіляється в тканинах і органах. Кетопрофен добре проникає в синовіальну рідину і сполучні тканини. Хоча концентрації кетопрофену в синовіальній рідині дещо нижча, ніж в плазмі, вони більш стабільні (зберігаються до 30 годин).
Метаболізм. Кетопрофен в основному метаболізується в печінці, де він піддається глюкуронідації з утворенням складних ефірів з глюкуроновою кислотою.
Виведення. Метаболіти виводяться нирками. Препарат не кумулюється.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

У третьому триместрі вагітності застосування кетопрофену протипоказано.
У першому і в другому триместрах вагітності призначення препарату можливе тільки в разі, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Препарат не слід застосовувати під час грудного вигодовування.

ГКІ гранули для приготування розчину для прийому всередину

Лікарські препарати рецептурного відпуску ПРИЗНАЧАЮТЬСЯ ПАЦІЄНТУ ТІЛЬКИ ВРАЧОМ. ЦЯ ІНСТРУКЦІЯ ТІЛЬКИ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ.

гранули, приготування, розчину, прийому

Опис лікарської форми

Гранули для приготування розчину для прийому всередину: від білого до блідо-жовтого кольору з характерним запахом м’яти.

Супозиторії ректальні для дітей: від білого до світло-жовтого кольору торпедообразной форми.

Супозиторії ректальні: від білого до світло-жовтого кольору торпедообразной форми.

Розчин для місцевого застосування: прозорий, зеленого кольору з характерним запахом м’яти.

Побічні дії

Загальні для гранул, супозиторіїв ректальних для дітей і супозиторіїв ректальних

З боку органів шлунково-кишкового тракту: болю в животі, діарея, дуоденіт, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту. Гастрит, гематомезіс, езофагіт, стоматит, мелена.

З боку печінки: підвищення рівня білірубіну, активності печінкових ферментів, гепатит, печінкова недостатність, збільшення розмірів печінки.

З боку нервової системи: запаморочення, гіперкінезія, тремор, вертиго, перепади настрою, тривожність, галюцинації, дратівливість, загальне нездужання.

З боку органів чуття: кон’юнктивіт, порушення зору.

З боку шкірних покривів: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип, свербіж, макулопапульозний висип, посилення потовиділення, багатоформна еритема (в т.Ч. Синдром Стівенса-Джонсона).

З боку сечостатевої системи: хворобливе сечовипускання, цистит, набряки, гематурія, порушення менструального циклу.

З боку органів кровотворення: лейкоцитопенія, лейкоцитоз, лімфангіт, зменшення ПВ. Пурпура, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, збільшення розмірів селезінки, васкуліт.

З боку дихальної системи: бронхоспазм, диспное, відчуття спазму гортані, ларингоспазм, набряк гортані, риніт.

З боку серцево-судинної системи: гіпертензія, гіпотензія, тахікардія, біль у грудній клітці, синкопальний стан, периферичні набряки, блідість.

Алергічні реакції: анафілактоїдні реакції, набряк слизової рота, набряк глотки, періорбітальний набряк.

Про виявлення іншого небажаного ефекту, не наведеного в даній інструкції, слід повідомити лікаря. При виявленні побічних ефектів з боку кишечника препарат в формі гранул слід застосовувати під час їжі або з молоком.

Для супозиторіїв ректальних для дітей і супозиторіїв ректальних додатково

Місцеві реакції: печіння, свербіж, важкість в аноректальної області, загострення геморою.

Для розчину для місцевого застосування. Алергічні реакції. При проковтуванні препарату можуть розвинутися системні побічні ефекти.

3D-зображення. Нозологічна класифікація (МКБ-10). Склад і форма випуску

Гранули для приготування розчину для прийому всередину 1 пак. Двохоб’ємний
кетопрофену лізіновая сіль 80 мг
допоміжні речовини: манітол. 1700 мг; натрію хлорид. 132 мг; колоїдний діоксид кремнію. 3 мг; амонію гліцерат. 20 мг; ПВП. 20 мг; сахарин натрію. 15 мг; ароматизатор м’ятний. 30 мг

У двооб’ємних пакетиках з тришарового матеріалу по 2 г (по половині дози. 1 г. В кожному обсязі,); в картонній коробці 12 або 20 пакетиків.

Супозиторії ректальні для дітей 1 супп.
Кетопрофену лізіновая сіль 60 мг
допоміжні речовини: напівсинтетичні гліцериди. 1020 мг

У Стрипі 5 шт.; в пачці картонній 2 стрипи.

Супозиторії ректальні 1 супп.
Кетопрофену лізіновая сіль 160 мг
допоміжні речовини: напівсинтетичні гліцериди. 1640 мг

У Стрипі 5 шт.; в пачці картонній 2 стрипи.

Розчин для місцевого застосування 1 мл
кетопрофену лізіновая сіль 16 мг
допоміжні речовини: гліцерин. 200 мг; етанол. 0,05 мл; метил-п-гідроксибензоат. 1,5 мг; ароматизатор м’ятний. 3 мг; ментол. 0,7 мг; сахарин натрію. 2 мг; «Верде Чертоза» (діамантовий зелений). 0,16 мг; натрію гідрофосфат. 0,022 г; вода очищена. 1 мл

У флаконах по 150 мл з дозатором для впорскування 2 мл препарату і пластиковою прозорою кришкою для розведення місткістю 100 мл; в пачці картонній 1 флакон.

Фармакокінетика

Всмоктування. Який призначається всередину, кетопрофен швидко і досить повно всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Його біодоступність становить близько 80%. Cmax в плазмі при прийомі всередину відзначається через 0,5-2 год, її величина прямо залежить від прийнятої дози; після ректального застосування Tmax складає 45-60 хв. CSS кетопрофену досягається через 24 ч поcле початку його регулярного прийому.

Розподіл. До 99% абсорбованого кетопрофена зв’язується з білками плазми, переважно з альбуміном. Vd. 0,1-0,2 л / кг. Легко проходить через гістогематичні бар’єри і розподіляється в тканинах і органах. Кетопрофен добре проникає в синовіальну рідину і сполучні тканини. Хоча концентрація кетопрофену в синовіальній рідині дещо нижча, ніж в плазмі, вона більш стабільна (зберігається до 30 год).

Метаболізм. Кетопрофен в основному метаболізується в печінці, де піддається глюкуронідації з утворенням складних ефірів з глюкуроновою кислотою.

Після використання 160 мг кетопрофену лізінових солі в лікарській формі розчин для місцевого застосування концентрація в плазмі кетопрофену низька. Менше 400 нг / мл. І, отже, є недостатньою для вираженого системного фармакологічної дії.

Аналоги по АТС. ГКІ (OKI ®)

Лек. Форма Дозування Кількість, шт Виробник
супозиторії ректальні 160 мг 10
супозиторії ректальні для дітей 60 мг 10
гранули для приготування розчину для прийому всередину 80 мг 12 20
розчин для місцевого застосування 16 мг / мл 1
розчин для полоскання 1.6% 1

Умови зберігання препарату ГКІ

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Побічні дії

З боку травної системи: болі в животі, діарея, стоматит, езофагіт, гастрит, дуоденіт, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, гематомезіс, мелена, підвищення рівня білірубіну, підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, печінкова недостатність, збільшення розмірів печінки.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, гіперкінезія, тремор, вертиго, перепади настрою, тривожність, галюцинації, дратівливість, загальне нездужання, порушення зору.

Алергічні реакції: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема (в т.Ч. Синдром Стівенса-Джонсона), анафілактоїдні реакції (набряк слизової оболонки порожнини рота, набряк глотки, періорбітальний набряк).

Дерматологічні реакції: еритематозна висип, свербіж, макулопапульозний висип.

З боку сечовидільної системи: хворобливе сечовипускання, цистит, набряки, гематурія.

З боку системи кровотворення: лейкоцитопенія, лейкоцитоз, лімфангіт, зменшення протромбінового часу, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, збільшення розмірів селезінки, васкуліт.

З боку дихальної системи: бронхоспазм, диспное, відчуття спазму гортані, ларингоспазм, набряк гортані, риніт.

З боку серцево-судинної системи: гіпертензія, гіпотензія, тахікардія, біль у грудній клітці, синкопальні стани, набряки, блідість.

Інші: кон’юнктивіт, порушення менструального циклу, посилення потовиділення.

Місцеві реакції при ректальному застосуванні: печіння, свербіж, важкість в аноректальної області, загострення геморою.

При місцевому застосуванні (полосканні): алергічні реакції.

Передозування. Аналоги і ціни

Серед зарубіжних і російських аналогів ГКІ виділяють:

Оваріум композитум. Виробник: Хеель (Німеччина). Ціна в аптеках від 1136 руб.
Артрозілен. Виробник: Домпу (Італія). Ціна в аптеках від 352 руб.

Сомвестімость з іншими препаратами. Склад і діюча речовина

До складу ГКІ входить:

Гранули для приготування розчину для прийому всередину

Діюча речовина: кетопрофену лізіновая сіль 80 мг

Допоміжні речовини: Манітол. 1700 мг натрію хлорид. 132 мг колоїдний діоксид кремнію. 3 мг амонію гліцерат. 20 мг ПВП. 20 мг сахарин натрію. 15 мг ароматизатор м’ятний. 30 мг

Діюча речовина: кетопрофену лізіновая сіль 30, 60 або 160 мг

Допоміжні речовини: напівсинтетичні гліцериди

Розчин для місцевого застосування

Діюча речовина: кетопрофену лізіновая сіль 16 мг

Допоміжні речовини: гліцерин. 200 мг етанол. 0,05 мл метил-п-гідроксибензоат. 1,5 мг ароматизатор м’ятний. 3 мг ментол. 0,7 мг сахарин натрію. 2 мг «верде Чертоза» (діамантовий зелений). 0, 16 мг натрію гідрофосфат. 0,022 г вода очищена. 1 мл

ГКІ при вагітності і грудному вигодовуванні

Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, ГКІ не повинен застосовуватися в III триместрі вагітності.

Використання препарату в I і II триместрі має ретельно контролюватися лікарем.

Грудне вигодовування при використанні препарату слід припинити.

Оки гранули для приготування розчину для прийому

Протипоказання. Особливі вказівки

Під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки і нирок.

При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.

Прийом кетопрофену може маскувати ознаки інфекційного захворювання.

При порушенні функції нирок і печінки необхідно знизити дозу і ретельно спостерігати. Застосування кетопрофену пацієнтами, що страждають на бронхіальну астму, може привести до нападу бронхіальної астми.

Жінкам, які планують вагітність, слід утриматися від прийому препарату, тому що Може знижуватися ймовірність імплантації яйцеклітини.

Вплив на здатність керування автотранспортом і управління механізмами.

У період застосування препарату слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, пов’язаних з необхідністю концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій.

Форма випуску та склад

  • Супозиторії ректальні: торпедообразной форми, від білого до світло-жовтого кольору (по 5 шт. В стрипах, 2 стрипи в пачці картонній);
  • Розчин для місцевого застосування: зеленого кольору, прозорий, з характерним запахом м’яти (по 150 мл у пластикових флаконах, оснащених дозатором для впорскування (2 мл), в пачці картонній 1 флакон в комплекті з дозувальним склянкою);
  • Гранули для приготування розчину для прийому всередину: від білого до блідо-жовтого кольору, мають характерним запахом м’яти (по 2 г в тришарових двооб’ємних пакетиках, в пачці картонній 12 або 20 пакетиків).

Активна речовина препарату. Кетопрофену лізіновая сіль:

  • 1 супозиторій. 60 або 160 мг;
  • 1 мл розчину. 16 мг;
  • 1 пакетик гранул. 80 мг.
  • Супозиторії: гліцериди напівсинтетичні;
  • Розчин для місцевого застосування: гліцерин, натрію сахарин, метилпарагідроксибензоат, етанол, натрію гідрофосфат, вода очищена, ментол, діамантовий зелений, ароматизатор м’ятний;
  • Гранули: кремнію діоксид колоїдний, натрію сахарин, полівінілпіролідон, натрію хлорид, манітол, амонію гліцерат, ароматизатор м’ятний.

Спосіб застосування та дозування

Супозиторії ректальні

Дорослим і підліткам старше 14 років призначають супозиторії в дозі 160 мг. По 1 шт. 2-3 рази на добу. Максимально допустима добова доза становить 480 мг (3 супозиторія). Супозиторій слід вводити в пряму кишку, перед застосуванням його рекомендується змочувати водою, щоб уникнути печії.

Пацієнтам похилого віку добову дозу знижують в 2 рази.

Зниження дози потрібна пацієнтам з порушеннями функції нирок і печінки.

Розчин для місцевого застосування

Препарат у цій лікарській формі застосовують у вигляді полоскань 2 рази на добу.

Разова доза (на 1 полоскання) для дорослих становить 10 мл розчину (5 сприскування), підлітків старше 12 років. 6 мл (3 сприскування), дітей 6-12 років. 4 мл (2 сприскування).

1 впорскування (одне натискання на дозатор) відповідає 2 мл розчину. Розчин для полоскання слід готувати в стаканчику, який додається в комплекті. Для цього необхідно наполовину наповнити стаканчик питною водою (100 мл), повернути носик в сторону написи «open» і провести в воду впорскування препарату, натиснувши на розпилювач до упору, до тих пір, поки не буде досягнута призначена лікарем доза.

Гранули для приготування пероральної суспензії

З гранул готують суспензію, яку приймають всередину під час їжі.

Для отримання 1 повної дози (80 мг) необхідно розкрити один пакетик по лінії з написом «повна доза», ½ дози (40 мг). По лінії з написом «половина дози». Вміст висипати в склянку, наполовину наповнений водою.

Дорослим і підліткам старше 14 років призначають по 80 мг 3 рази на добу, дітям 6-14 років. По 40 мг 3 рази на добу.

Літнім пацієнтам дозу визначає лікуючий лікар (зазвичай її зменшують в 2 рази).

Особливі вказівки

При тривалому лікуванні можливий розвиток сенсибілізації (підвищення чутливості організму), що вимагає відміни препарату і проведення відповідної терапії.

Гранули та супозиторії ректальні

Під час лікування необхідно періодично контролювати картину периферичної крові, функціональний стан нирок і печінки. Пацієнтам з порушеннями функції нирок і печінки потрібно зниження дози і ретельне спостереження.

Кетопрофен може маскувати ознаки інфекційних захворювань, у хворих на бронхіальну астму. Викликати напад задухи.

Пацієнтам, яким показано дослідження на визначення 17-кетостероїдів, за 48 годин необхідно відмінити препарат.

У разі погіршення стану лікування слід припинити.

У період застосування ГКІ у формі супозиторіїв і гранул рекомендується утриматися від виконання потенційно небезпечних видів робіт, що вимагають швидкості реакцій і високої концентрації уваги.

Лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії при застосуванні ГКІ в формі гранул і ректальних супозиторіїв:

  • Урикозурические препарати, антигіпертензивні засоби, діуретики: знижується їх ефективність;
  • Антикоагулянти, антиагреганти, фібринолітики, етанол: посилюється їх дія;
  • Мінералокортикоїди, глюкокортикоїди, естрогени: посилюються їх побічні ефекти;
  • Пероральніантикоагулянти, гепарин, тромболітики, антиагреганти, цефамандол, цефоперазон, цефотетан: підвищується ризик розвитку кровотеч;
  • Інсулін і пероральні гіпоглікемічні препарати: посилюється їх гіпоглікемічна дія (потрібно перерахунок дози);
  • Вальпроат натрію: порушується агрегація тромбоцитів;
  • Ніфедипін, верапаміл, метотрексат, літій: підвищується їх концентрація в плазмі;
  • Нестероїдні протизапальні засоби, глюкокортикостероїди, етанол, кортикотропін: зростає ризик утворення виразок, розвитку шлунково-кишкових кровотеч і порушень функції нирок;
  • Індуктори мікросомального окислення в печінці (рифампіцин, флумецінол, фенілбутазон, фенітоїн, трициклічні антидепресанти, барбітурати, етанол): посилюється метаболізм кетопрофену;
  • Антациди і холестирамін: знижується абсорбція кетопрофену.

Лікарська взаємодія ГКІ в формі розчину для місцевого застосування не виявлено.

Протипоказання

Для всіх лікарських форм:

  • Аспіринова тріада;
  • Гіперчутливість до компонентів препарату або інших НПЗЗ.

Додатково для супозиторіїв ректальних і гранул:

  • Виразковий коліт у фазі загострення;
  • Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки у фазі загострення;
  • Виразкова хвороба;
  • Дивертикулит;
  • Хвороба Крона;
  • Порушення згортання крові (в т.Ч. Гемофілія);
  • Виражені порушення функції нирок;
  • Хронічна ниркова недостатність;
  • Дитячий вік до 6 років;
  • III триместр вагітності;
  • Лактація.

З обережністю супозиторії ректальні і гранули призначають в наступних випадках:

  • Анемія;
  • Бронхіальна астма;
  • Гипербилирубинемия;
  • Печінкова недостатність;
  • Дегідратація;
  • Хронічна серцева недостатність;
  • Набряки;
  • Сепсис;
  • Цукровий діабет;
  • Алкоголізм;
  • Алкогольний цироз печінки;
  • Тютюнопаління;
  • Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
  • Артеріальна гіпертензія;
  • Захворювання крові, в тому числі лейкопенія;
  • Стоматит;
  • I і II триместри вагітності;
  • Похилий вік.

З обережністю розчин для місцевого застосування призначають в наступних випадках:

  • Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки в стадії загострення;
  • Загострення виразкового коліту;
  • Хвороба Крона;
  • Виразкова хвороба;
  • Дивертикулит;
  • Гемофілія й інші порушення згортання крові;
  • Дитячий вік до 6 років;
  • III триместр вагітності;
  • Лактація.

Показання до застосування

Супозиторії ректальні

Симптоматичне лікування запальних процесів, що супроводжуються больовим синдромом і підвищенням температури тіла, в тому числі:

  • Запальні захворювання верхніх відділів дихальних шляхів у дорослих і дітей старше 6 років;
  • Ревматичні і запальні захворювання суглобів, такі як остеоартроз, спондилоартрити, подагричний артрит, запалення навколосуглобових тканин, ревматоїдний артрит у дорослих і дітей старше 6 років;
  • Купірування післяопераційних болів дітей старше 6 років.

Розчин для місцевого застосування

  • Симптоматична терапія запальних захворювань порожнини рота, гортані і глотки, в тому числі глосит, гінгівіт, стоматит, ларингіт, тонзиліт, фарингіт, пародонтопатії, хронічний пародонтоз, афти;
  • Анальгезия при стоматологічних маніпуляціях.

Гранули для приготування суспензії для прийому всередину

  • Симптоматичне лікування запальних процесів, що супроводжуються больовими відчуттями і підвищенням температури у дорослих і дітей старше 6 років;
  • Купірування післяопераційних болів у дітей старше 6 років.

Оки гранули для приготування розчину для прийому

Інструкція по застосуванню:

Ціни в інтернет-аптеках:

ГКІ. Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Побічні дії

При застосуванні ГКІ в формі ректальних супозиторіїв і гранул можливі наступні побічні ефекти:

  • З боку травної системи: стоматит, діарея, болі в животі, мелена, дуоденіт, гастрит, езофагіт, гематомезіс, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, збільшення розмірів печінки, підвищення активності печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну, гепатит, печінкова недостатність;
  • З боку центральної нервової системи: тремор, перепади настрою, гіперкінезія, тривожність, загальне нездужання, галюцинації, запаморочення, дратівливість, порушення зору;
  • З боку сечовидільної системи: набряки, цистит, хворобливе сечовипускання, гематурія;
  • З боку системи кровотворення: зменшення протромбінового часу, лімфангіт, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, тромбоцитопенічна пурпура, лейкоцитопенія, васкуліт, збільшення розмірів селезінки;
  • З боку серцево-судинної системи: біль у грудній клітці, тахікардія, гіпотензія або гіпертензія, набряки, синкопальні стани, блідість;
  • З боку дихальної системи: риніт, відчуття спазму гортані, набряк гортані, задишка, бронхоспазм, ларингоспазм;
  • Дерматологічні реакції: макулопапульозний висип, свербіж, еритематозний висип;
  • Алергічні реакції: кропив’янка, анафілактоїдні реакції (періорбітальний набряк, набряк глотки, набряк слизової оболонки порожнини рота), багатоформна еритема, ангіоневротичний набряк;
  • Інші: посилення потовиділення, порушення менструального циклу, кон’юнктивіт;
  • Місцеві реакції при ректальному застосуванні: тяжкість, свербіж і печіння в аноректальної області, загострення геморою.

При використанні розчину для місцевого застосування (у вигляді полоскання) можливі алергічні реакції. У разі проковтування препарату є ризик розвитку системних побічних ефектів.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в недоступному для дітей місці.

Термін придатності гранул розчину для місцевого застосування. 2 роки, супозиторіїв ректальних для дорослих (160 мг). 5 років, супозиторіїв ректальних для дітей (60 мг). 3 роки.

Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl Enter.